顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù)，計算出被檢測的供試液每1ml（或每個容器）中含不溶性微粒的數(shù)量。

 

　　在藥品生產(chǎn)過程中，藥品的質(zhì)量是至關重要的。其中，藥品中的不溶性微粒是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一。不溶性微粒是指藥物中不能溶解在水中的固體顆粒，這些微粒的存在可能會對人體產(chǎn)生不良影響，如引起過敏反應、堵塞血管等。因此，對藥品中的不溶性微粒進行嚴格的檢測是非常必要的。而顯微計數(shù)法不溶性微粒儀就是這樣一種能夠有效檢測藥品中不溶性微粒的設備。

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是一種利用顯微鏡觀察和計數(shù)的方法，對藥品中的不溶性微粒進行檢測的設備。它的工作原理是：首先將藥品樣品通過一定的方法制備成透明的薄片，然后放在顯微鏡下進行觀察和計數(shù)。通過這種方法，可以準確地計算出藥品中不溶性微粒的數(shù)量和大小。

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀對藥品質(zhì)量的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1、提高藥品質(zhì)量：通過對藥品中的不溶性微粒進行檢測，可以及時發(fā)現(xiàn)藥品中存在的問題，如微粒過多、過大等，從而及時采取措施進行改進，提高藥品的質(zhì)量。

　　2、保障人體安全：不溶性微粒的存在可能會對人體產(chǎn)生不良影響。通過不溶性微粒儀的檢測，可以確保藥品中的不溶性微粒在安全的范圍內(nèi)，從而保障人體的安全。

　　3、提升企業(yè)形象：對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線。通過使用不溶性微粒儀對藥品進行檢測，可以有效地提高藥品的質(zhì)量，從而提升企業(yè)的形象和信譽。

　　4、符合法規(guī)要求：在許多國家和地區(qū)，對藥品中的不溶性微粒都有嚴格的法規(guī)要求。通過使用不溶性微粒儀進行檢測，可以確保藥品符合相關的法規(guī)要求，避免因不合規(guī)而導致的法律風險。
 

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀對藥品質(zhì)量的影響是積極的，它可以幫助我們發(fā)現(xiàn)和解決藥品中的問題，提高藥品的質(zhì)量，保障人體的安全。