美女毛片高清无遮掩视频,久久伊人热99,亚洲AV无码乱码国产品,爱爱片久久久久久久久久

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁 >技術(shù)文章 >解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法

解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法

更新時間:2023-08-30   點擊次數(shù):4269次

<梓夢科技>不溶性微粒是指存在于供靜脈注射用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì),通常粒徑<50μm。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50µm。

不溶性微粒可見異物共同點都是注射劑中、非有效的不溶性物質(zhì);

不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢查方法不同:可見異物可以通過肉眼或設(shè)備檢查,但不溶性微粒只能借助儀器進行檢查; 3)、檢查對象不同:可見異物是所有注射劑都必須進行檢查,不溶性微粒主要是針對靜脈用注射劑 4)、前提條件:不溶性物料檢查對象首先必須是可見異物檢查合格的產(chǎn)品; 5)、粒徑不同:可見異物為大于50微米的,不溶性微粒是大于10微米的顆粒。

各國藥典要求注射劑對不溶性顆粒可見異物做檢查。

檢測方法:

不溶性微粒檢測方法有光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)顯微計數(shù)法(Microscopic ParticlesCount Test)兩種。

光阻法光阻法不適用于黏度過高和易析 出結(jié)晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容 易產(chǎn)生氣泡的注射劑

 顯微計數(shù)法當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)

對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。

可見異物的檢測燈檢法和光散射法??梢姰愇?/span>傘棚燈可以幫助研發(fā)人員對可見異物的檢測。

儀器展示:

 

聯(lián)


人妻夜夜爽天天爽三区丁香花| 亚洲av无码国产综合专区| 怡红院AV一区二区三区| 日本极品粉嫩小泬337P图片| 茄子视频app色版 永久免费| 农村穷山沟女人乱弄视频| 中文字幕久久久久人妻中出| 欧洲美熟女乱又伦AV影片| 色综合久久中文字幕无码| ysl千人千色yese88网站| 99精品亚洲av无码国产另类| 德国老妇激情性xxxx| 被他亲下面亲到高潮了| 老师黑色双开真丝旗袍| 免费a级毛片无码免费视频120软件 | 少妇人妻偷人精品一区二区| 啦啦啦资源在线观看视频| 久久久久琪琪去精品色| 日日噜噜夜夜狠狠VA视频| 国产毛毛浓密茂盛| 村长用力挺进她的花苞啥电视| 国产亲妺妺乱的性视频| 末发育娇小性色XXXXX视频| 人妻精油按摩BD高清中文字幕| 97视频在线观看| 天天做天天爱天天爽综合网| 精品国产18久久久久久| 午夜.dj高清在线观看免费7| 丝袜美腿一区二区三区| 中文字日产幕码三区的做法大全| 中国帅气体育生GARY视频| 少妇人妻偷人精品一区二区| 玩弄六个女邻居| 无人视频免费观看免费直播视频| 久久精品国产亚洲AV无码麻豆| 国产精品高清一区二区三区不卡| 天天澡天天狠天干天啪啪| 国产在线国偷精品免费看| 男女啪啪高潮无遮挡免费| 18禁男男腐啪gv真人视频| 欧美做爰又粗又大免费看|